作成者別アーカイブ: yoshida

韓国MFDS(旧KFDA)薬事翻訳サービス

日本薬事法務学会では、食品医薬品安全処(MFDS(旧KFDA:食品医薬品安全庁))に関連する薬事専門の翻訳サービスを承っております。 ・日本語から韓国語への翻訳・韓国語から日本語への翻訳・通訳の手配 ■メリット医学・薬事・法務分野、及び、MFDS(旧KFDA)申請の翻訳及び翻訳チェックサービスです。必要に応じて行政機関に直接照会を行い、翻訳の精度を上げるというリーガルチェック、ネイティブチェックを...

【展示会】Beauty Eurasia(2013年6月13日ー6月15日)

  ■開催概要 会期:2013年6月13日(木)-15日 (土)  10時30分-18時30分 会場:テュヤップ博覧会センター、イスタンブール (広さ:18万平方メートル) 入場料:業界関係者等の来場者は先に登録する場合には、入場が無料。 ■出展予定 トルコ、イタリア、フランス、スペイン、スイス、ドイツ、ギリシャ、オランダ、ポーランド、ブルガリア、韓国、台湾、...

【2013.4.26.セミナー】 薬事法務担当者が知っておきたい景品表示法と広告講座

テーマ薬事法務担当者が知っておきたい景品表示法と広告講座 講師一般財団法人日本薬事法務学会理事・行政書士 日時2013年4月26日(金)13:30-17:00 場所株式会社リベルワークス セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 化粧品や医療機器などの薬事業界の関係者はもちろん、商品の販売(小売)に係わる全ての方が知っておくべき景品表示法をテーマと...

【2013.3.26.セミナー】 薬事法務担当者が知っておきたい基礎法学講座

テーマ薬事法務担当者が知っておきたい基礎法学講座 講師一般財団法人日本薬事法務学会理事・行政書士 日時2013年3月26日(火)13:30-16:00 場所株式会社リベルワークス セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 薬事法務の実務を行う際、基礎知識として必要となる基礎法学について概説します。 参加費 無料(席に限りがございます。先着10名に...

【EU】薬事関連速報 2013.2.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁と欧州委員会が厚生労働省との守秘義務協定を更新 ・European Medicines Agency and European Commission renew confidentiality arrangement with J...

【米国】薬事関連速報 2013.2.12掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、アルツハイマー病治療薬の開発に関する新しいガイダンスを提案 ・FDA offers new guidance on developing drugs for Alzheimer's disease http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroo...

【EU】薬事関連速報 2013.2.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、低分子量ヘパリン含有のバイオシミラーに関するガイドライン案の公聴を開始 ・Public consultation opens on draft guideline on biosimilars containing low-mo...

【米国】薬事関連速報 2013.2.5掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、家族性高コレステロール血症を治療する新しい希少疾病用医薬品Kynamroを承認 ・FDA approves new orphan drug Kynamro to treat inherited cholesterol disorder http://www.fda.gov...

【EU】薬事関連速報 2013.1.31掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Novartis Europharm社が、Ruvise(メシル酸イマチニブ)の製造販売承認申請 ・Novartis Europharm Ltd withdraws its marketing authorisation applicatio...

【米国】薬事関連速報 2013.1.31掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、遺伝性血液疾患患者の過剰鉄分を取り除くエクジェイドを承認 ・FDA approves Exjade to remove excess iron in patients with genetic blood disorder http://www.fda.gov/News...