- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食監麻発1021第11号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
《概要》
「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(平成16年12月24日厚生労働省令第179号) が適用される医薬品又は医薬部外品を製造販売する製造販売業者又は製造する製造業者等における、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」(平成16年9月22日厚生労働省令第136号)及びＧＭＰ省令に基づく業務に使用されるコンピュータ化システムに係る適正管理ガイドラインが定められました。