水頭症治療用シャント承認基準の制定について

区分
医療機器
文書番号
薬食発0331第30号
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号。)第14条第1項又は第19条の2第1項に基づく水頭症治療用シャントの製造販売承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む。)に基づく承認事項の一部変更申請を含む。)に係る承認審査について通知されました。

2011年3月31日 カテゴリー:通知