「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発1228第7号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
GCP省令(平成9年厚生省令第28号「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」)が「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」(平成24年12月28日付厚生労働省令第161号)により改正されましたが、改正後のGCP省令が円滑に施行されるよう、その運用の参考となるガイダンスが作成されました。

2012年12月28日 カテゴリー:通知