ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(エンドトキシン試験法)について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0321第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において、「ICHQ4Bガイドライン(平成21年5月26日付薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)」の事項別付属文書として、本通知別添のとおりエンドトキシン試験法について、付属文書がとりまとめられました。

2013年3月21日 カテゴリー:通知