第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0228第6号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
「日本薬局方の一部を改正する件」(平成26年2月28日厚生労働省告示第47号、第十六改正日本薬局方第二追補)が告示され、平成26年2月28日薬食発0228第1号厚生労働省医薬食品局長通知「第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について」により、当該改正の要点等が示されています。これに関連し、本通知において医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて示されました。

2014年2月28日 カテゴリー:通知