- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機発0708第2号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
《概要》
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」（平成17年厚生労働省告示第112号）に基づき基準適合性認証のための審査（認証審査）を行っている家庭用電気マッサージ器（家庭用の電気マッサージ器との組合せ医療機器を含む）について、「家庭用電気マッサージ器に関する自主点検等について」（平成26年6月23日付薬食安発0623第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）が発出されたことに伴い、認証審査での取扱い（確認すべき事項・適用時期）について通知されました。