体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて

区分
共通
文書番号
事務連絡
発信者
厚生労働省医薬食品局安全対策課

《概要》
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の添付文書等記載事項の省略については、「体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について」(平成26年9月1日付薬食安発0901第04号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知)により、その取扱い等について示されていますが、これら省略に関するQ&Aが本事務連絡別紙のとおり定められました。

2014年9月1日 カテゴリー:通知