コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について
発出：平成24年05月11日 / 区分：共通
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その19）
発出：平成24年04月27日 / 区分：医薬品
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
発出：平成24年04月27日 / 区分：医薬品
【事務連絡】皮膚感作性試験代替法及び光毒性試験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて
発出：平成24年04月26日 / 区分：共通
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
発出：平成24年04月26日 / 区分：共通
医薬品リスク管理計画の策定について
発出：平成24年04月26日 / 区分：医薬品
あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさっき・あれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひび・あかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について
発出：平成24年04月25日 / 区分：医薬品
「使用上の注意」の改訂について
発出：平成24年04月24日 / 区分：医薬品
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
発出：平成24年04月23日 / 区分：医療機器
ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について
発出：平成24年04月19日 / 区分：医薬品
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
発出：平成24年04月19日 / 区分：共通
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について
発出：平成24年04月18日 / 区分：医薬品
食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
発出：平成24年04月13日 / 区分：共通
医薬品リスク管理計画指針について
発出：平成24年04月11日 / 区分：医薬品
スモン手帳及びスモンの相談窓口について(依頼)
発出：平成24年04月10日 / 区分：共通
抗血小板剤及びＸＩＥＮＣＥ ＰＲＩＭＥ 薬剤溶出ステントの適正使用について
発出：平成24年04月06日 / 区分：医療機器
向精神薬自主管理マニュアルの改訂について
発出：平成24年04月03日 / 区分：医薬品
【事務連絡】「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
発出：平成24年04月02日 / 区分：医薬品
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について
発出：平成24年04月02日 / 区分：医薬品
「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について
発出：平成24年04月02日 / 区分：共通
【事務連絡】実務経験証明書に関するＱ＆Ａについて
発出：平成24年03月30日 / 区分：共通
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
発出：平成24年03月30日 / 区分：医薬品
【事務連絡】新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
発出：平成24年03月30日 / 区分：医薬品
【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
発出：平成24年03月30日 / 区分：医薬品
食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて
発出：平成24年03月30日 / 区分：共通
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その18）
発出：平成24年03月30日 / 区分：医薬品
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
発出：平成24年03月30日 / 区分：医薬品
薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について
発出：平成24年03月30日 / 区分：共通
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について
発出：平成24年03月30日 / 区分：医薬品
後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて
発出：平成24年03月29日 / 区分：医薬品
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係る御協力のお願い
発出：平成24年03月29日 / 区分：共通
医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
発出：平成24年03月28日 / 区分：医療機器
容器包装詰低酸性食品等に関するボツリヌス食中毒対策について
発出：平成24年03月27日 / 区分：共通
【事務連絡】登録販売者の研修に係る「登録販売者に関する実態調査」調査結果の送付について
発出：平成24年03月26日 / 区分：共通
新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4）について
発出：平成24年03月26日 / 区分：医薬品
患者からの医薬品副作用報告の試行開始について
発出：平成24年03月26日 / 区分：医薬品
毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について（通知）
発出：平成24年03月26日 / 区分：共通
登録販売者に対する研修の実施について
発出：平成24年03月26日 / 区分：医薬品
「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」について
発出：平成24年03月23日 / 区分：医薬品
「新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について」の一部改正について
発出：平成24年03月21日 / 区分：医療機器
「新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について」の一部改正について
発出：平成24年03月21日 / 区分：医療機器
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
発出：平成24年03月19日 / 区分：医薬品
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
発出：平成24年03月19日 / 区分：医薬品
「使用上の注意」の改訂について
発出：平成24年03月19日 / 区分：医薬品
【事務連絡】卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について（その2）
発出：平成24年03月16日 / 区分：医薬品
薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について
発出：平成24年03月16日 / 区分：共通
医薬品の一般的名称について
発出：平成24年03月16日 / 区分：医薬品
食品中の放射性物質の試験法の取扱いについて
発出：平成24年03月15日 / 区分：共通
食品中の放射性物質の試験法について
発出：平成24年03月15日 / 区分：共通
乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部を改正する省令、乳及び乳製品の成分規格等に関する省令別表の二の（一）の(1)の規定に基づき厚生労働大臣が定める放射性物質を定める件及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
発出：平成24年03月15日 / 区分：共通
｢輸血療法の実施に関する指針｣及び｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について
発出：平成24年03月06日 / 区分：医薬品
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
発出：平成24年03月06日 / 区分：医薬品
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その17）
発出：平成24年03月06日 / 区分：医薬品
医療機器の一般的名称の定義の変更について
発出：平成24年03月01日 / 区分：医療機器
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
発出：平成24年03月01日 / 区分：医療機器
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その3）
発出：平成24年03月01日 / 区分：医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その16）
発出：平成24年03月01日 / 区分：医療機器
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
発出：平成24年03月01日 / 区分：医療機器
歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について
発出：平成24年03月01日 / 区分：医療機器
歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
発出：平成24年03月01日 / 区分：医療機器
【事務連絡】「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」等の改正等について
発出：平成24年02月29日 / 区分：医薬品
放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について
発出：平成24年02月29日 / 区分：医療機器
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
発出：平成24年02月29日 / 区分：医薬品
新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準に基づく査察実施要領について
発出：平成24年02月29日 / 区分：共通
「化学物質GLP査察実施要領」の留意事項について
発出：平成24年02月29日 / 区分：医薬品
東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令（薬事法令関係）の施行について
発出：平成24年02月24日 / 区分：共通
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
発出：平成24年02月22日 / 区分：医薬品
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
発出：平成24年02月21日 / 区分：医薬品
「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
発出：平成24年02月21日 / 区分：医療機器
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
発出：平成24年02月21日 / 区分：医療機器
【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について
発出：平成24年02月17日 / 区分：医薬品
【事務連絡】生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準 （日本製薬団体連合会自主基準）について
発出：平成24年02月16日 / 区分：医薬品
GMP調査要領の制定について
発出：平成24年02月16日 / 区分：共通
病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について
発出：平成24年02月15日 / 区分：医薬品
希少疾病用医薬品の指定について
発出：平成24年02月15日 / 区分：医薬品
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
発出：平成24年02月14日 / 区分：医薬品
「使用上の注意」の改訂について
発出：平成24年02月14日 / 区分：医薬品
【事務連絡】医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）について
発出：平成24年02月13日 / 区分：医薬品
医薬品の一般的名称について
発出：平成24年02月09日 / 区分：医薬品
抗血小板剤及びプロマスエレメント ステントシステムの適正使用について
発出：平成24年02月08日 / 区分：医薬品
医療機器の使用目的、効能又は効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて
発出：平成24年02月08日 / 区分：医療機器
医療機器の薬事法における制度運用について（その１）
発出：平成24年02月07日 / 区分：医療機器
【事務連絡】PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について
発出：平成24年02月01日 / 区分：共通
【事務連絡】「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集（Q&A）について
発出：平成24年02月01日 / 区分：共通
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
発出：平成24年02月01日 / 区分：医薬品
【事務連絡】第十六改正日本薬局方正誤表の送付について
発出：平成24年01月31日 / 区分：医薬品
医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に係る日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
発出：平成24年01月31日 / 区分：医療機器
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
発出：平成24年01月27日 / 区分：医薬品
医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
発出：平成24年01月25日 / 区分：医薬品
【事務連絡】「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に係る別添参照赤外吸収スペクトルの送付について
発出：平成24年01月24日 / 区分：医薬部外品
医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
発出：平成24年01月24日 / 区分：医療機器
新医療用具等の再審査結果平成23年度（その3）について
発出：平成24年01月24日 / 区分：医療機器
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
発出：平成24年01月23日 / 区分：医薬品
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
発出：平成24年01月20日 / 区分：医薬品
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その63）について
発出：平成24年01月20日 / 区分：医薬品
鎮痒消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて
発出：平成24年01月19日 / 区分：医薬品
かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について
発出：平成24年01月19日 / 区分：医薬品
鎮痒消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて
発出：平成24年01月19日 / 区分：医薬品
薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
発出：平成24年01月19日 / 区分：医薬品
平成22年度一般用医薬品販売制度定着状況調査結果の送付及び監視指導の強化について
発出：平成24年01月19日 / 区分：医薬品
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
発出：平成24年01月18日 / 区分：医薬品
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
発出：平成24年01月18日 / 区分：医薬品
【事務連絡】生薬に関する放射性物質の検査結果に係る日本製薬団体連合会からの報告（第二報）について
発出：平成24年01月16日 / 区分：医薬品
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について
発出：平成24年01月10日 / 区分：医薬品
「使用上の注意」の改訂について
発出：平成24年01月10日 / 区分：医薬品
