【米国】薬事関連速報 2016.4.11掲載

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、特定の腹腔鏡下細切除器使用時の、組織隔離装置の販売を承認
・FDA allows marketing of first-of-kind tissue containment system for use with certain laparoscopic power morcellators in select patients
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm494650.htm

・FDA、心拍障害に初のリードレスペースメーカーを承認
・FDA approves first leadless pacemaker to treat heart rhythm disorders
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm494417.htm

・FDA、レミケードのバイオシミラーInflectraを承認
・FDA approves Inflectra, a biosimilar to Remicade
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm494227.htm

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