【EU】薬事関連速報 2012.12.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁は臨床試験データへのアクセスと透明性に関するワークショップを開催し、積極的なデータの公開に向けたプロセスを開始
・Workshop on access to clinical-trial data and transparency kicks off process towards proactive publication of data
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/11/news_detail_001662.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・Marvel LifeSciencesが、Solumarv、Isomarv、及びCombimarv(ヒトインスリン)の製造販売承認申請を取り下げ
・Marvel LifeSciences Ltd withdraws its marketing authorisation applications for Solumarv, Isomarv and Combimarv (human insulin)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/11/news_detail_001665.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org