【EU】薬事関連速報 2012.12.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、SMEに対し希少疾病用医薬品開発の手数料を2013年も継続して軽減
・European Medicines Agency maintains fee reduction for SMEs developing orphan medicines in 2013
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001677.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・Only For Children Pharmaceuticals社、Loulla(メルカプトプリン)の市場承認申請を取り下げ
・Only For Children Pharmaceuticals withdraws its marketing authorisation application for Loulla (mercaptopurine)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001684.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、アルコール消費を減少させる医薬品の承認を勧告
・European Medicines Agency recommends approval of medicine for reduction of alcohol consumption
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001675.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁の電子申請システム「eSubmission web client」が利用可能に
・eSubmission web client for electronic submissions now available for registration
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001678.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、Tredaptive、Pelzont、Trevaclynの審査を開始
・European Medicines Agency starts review of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001686.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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