【米国】薬事関連速報 2013.2.12掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、アルツハイマー病治療薬の開発に関する新しいガイダンスを提案
・FDA offers new guidance on developing drugs for Alzheimer’s disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm338659.htm

・FDAによる抗癌剤Doxil後発品の承認により、医薬品不足が解消される見込み
・FDA approval of generic version of cancer drug Doxil is expected to help resolve shortage
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm337872.htm

・FDA、尿素サイクル異常症を慢性管理する新薬を承認
・FDA approves new drug for the chronic management of some urea cycle disorders
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm337639.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org