当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・投薬過誤への対策：欧州医薬品庁のワークショップがEUに対し協力を求める
・Committee for paediatric medicinal products – towards more and better information on the use of medicines for children
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001721.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・動物用医薬品委員会（EMEA-CVMP）－抗菌剤耐性リスクの軽減と品質保証の強化に注力
・Tackling medication errors: European Medicines Agency workshop calls for coordinated EU approach
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001729.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・Anika Therapeutics社、Hyalograft C autograftの製造販売承認申請を取り下げ
・Anika Therapeutics S.r.l. withdraws its marketing authorisation application for Hyalograft C autograft
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001727.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、希少疾病に関する情報を含めるため、3つのガイダンス文書を改訂
・European Medicines Agency revises three guidance documents to include orphan-related information
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001725.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・2つのタイプの小児癌に対し基本となる小児調査計画の公聴を開始
・Public consultation opens on standard paediatric investigation plans for two types of cancer in children
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001724.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org