【EU】薬事関連速報 2013.7.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・偽造医薬品に関する指令:GMP基準を保証するため、輸入された有効成分は書面による確認が必要に
・Falsified medicines directive: imported active substances need written confirmation to guarantee GMP standards
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001840.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・喘息治療薬の臨床試験に関するガイダンスに対しコメントを公募
・Comments invited on guidance on clinical investigation of medicines for the treatment of asthma
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001839.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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