当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA　http://www.fda.gov/】

・・FDA、ポンペ病治療薬の承認を全年齢の患者に拡大し、リスク緩和戦略の要件を撤廃
・FDA expands approval of drug to treat Pompe disease to patients of all ages; removes risk mitigation strategy requirements
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm407563.htm

・FDA、2型糖尿病治療薬Jardianceを承認
・FDA approves Jardiance to treat type 2 diabetes
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm407637.htm

・FDA、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬Striverdi Respimatを承認
・FDA approves Striverdi Respimat to treat chronic obstructive pulmonary disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm407465.htm

・FDA、慢性リンパ性白血病治療薬Imbruvicaの使用を拡大
・FDA expands approved use of Imbruvica for chronic lymphocytic leukemia
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm406916.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org