【EU】薬事関連速報 2014.11.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、1型ゴーシェ病治療薬Cerdelgaの承認を推奨
・Cerdelga recommended for approval in type 1 Gaucher disease
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002222.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、新たなC型慢性肝炎治療薬2種の承認を推奨
・Two new medicines recommended for the treatment of chronic hepatitis C
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002221.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、緊急避妊薬ellaOneの処方箋なしでの使用を推奨
・EMA recommends availability of ellaOne emergency contraceptive without prescription
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002223.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、Corlentor/Procoralan(イバブラジン)による心臓障害のリスクを減少させる対策を推奨
・European Medicines Agency recommends measures to reduce risk of heart problems with Corlentor/Procoralan (ivabradine)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002217.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・CMDh、女性および女児のバルプロエート使用に関する警告の強化に同意
・CMDh agrees to strengthen warnings on the use of valproate medicines in women and girls
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002220.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・CMDh、テストステロン含有医薬品による心臓障害の増加に根拠がないことに同意
・No consistent evidence of an increased risk of heart problems with testosterone medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002218.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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