【EU】薬事関連速報 2016.4.4掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、小児の非常にまれな免疫異常に対し、新たな遺伝子治療の承認を推奨
・New gene therapy for the treatment of children with ultra-rare immune disorder recommended for approval
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/04/news_detail_002504.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、新たな多発性骨髄腫治療薬の承認を推奨
・New treatment for patients with multiple myeloma
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/04/news_detail_002503.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、初のファブリー病経口治療薬の承認を推奨
・First oral treatment for Fabry disease recommended for approval in the EU
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/04/news_detail_002502.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・CMDh、気道感染症治療に使用されるフサファンギンスプレーの承認取り消しを支持
・CMDh endorses revocation of authorisations for fusafungine sprays used to treat airway infections
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/03/news_detail_002500.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org