【EU】薬事関連速報 2016.7.25掲載

区分
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、進行性腎臓癌治療薬2種の承認を推奨
・Two new medicines for advanced kidney cancer
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/07/news_detail_002577.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、初のHIV感染予防薬の承認を推奨
・First medicine for HIV pre-exposure prophylaxis recommended for approval in the EU
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/07/news_detail_002578.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・CHMP、Zydeligの使用に関する推奨を支持
・CHMP confirms recommendations for use of Zydelig
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/07/news_detail_002573.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、Semler Research Centreで試験が行われた医薬品に対し、承認停止を勧告
・EMA recommends suspension of medicines over flawed studies at Semler Research Centre
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/07/news_detail_002574.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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