http://www.japal.org/ 薬事法およびその関連法規に関する学術研究・啓発活動をとおして会員相互の研鑽と交流を図り、薬事法務のさらなる質の向上・発展に寄与することを目的とした学会です ja Copyright 2012 Tue, 31 Jan 2012 12:00:20 +0900 Movable Type http://www.rssboard.org/rss-specification 当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・欧州医薬品庁、Gilenya (fingolimod) の見直しを開始 ・European… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003722.html 海外トピックス:トピック Tue, 31 Jan 2012 12:00:20 +0900 【FDA】当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・FDA、Tysabri 投与患者の希な脳感染リスクを測定するための初の検査方法を販売許可・FDA permits ma… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003721.html 海外トピックス:トピック Tue, 31 Jan 2012 11:58:16 +0900 【FDA】当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・FDA、methotrexate 中毒域患者の治療薬 Voraxaze を承認・FDA approves Voraxa… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003720.html 海外トピックス:トピック Tue, 24 Jan 2012 14:49:01 +0900 当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・ヒト抗がん剤の評価ガイドラインが更新され公聴開始 ・ Public consultatio… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003712.html 海外トピックス:トピック Mon, 16 Jan 2012 10:28:11 +0900 　食品医薬品安全庁（KFDA）は、2011年の健康機能食品機能性原料の個別認定の現状を分析した結果、韓国国内開発の比重はますます増加傾向を示していると明らかにした。これは、健康機能食品の開発のノウハウが蓄積され、韓国国内の研究開発インフラが… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003715.html 海外トピックス:トピック Thu, 12 Jan 2012 09:28:42 +0900 《概要》薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003719.html 国内トピックス:通知 Tue, 10 Jan 2012 11:14:11 +0900 《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003718.html 国内トピックス:通知 Tue, 10 Jan 2012 10:41:21 +0900 当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・ 欧州医薬品委員会、ALTITUDE 臨床試験の終了に対し aliskiren 含有薬のレ… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003705.html 海外トピックス:トピック Tue, 10 Jan 2012 10:11:22 +0900 当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・FDA、ヒト疾病治療薬の抗生物質のクラスを保護・FDA to protect important class of antimi… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003704.html 海外トピックス:トピック Tue, 10 Jan 2012 10:06:35 +0900 　今年からはリスクが低い1、2等級医療機器について、民間の認証制度が導入される。また海外の医療機器メーカーへの現地調査が初めて実施される。また、消費者が医療機器の副作用情報を簡単に分かるように、「医療機器の表示記載等に関する規定」が新たに作… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003714.html 海外トピックス:トピック Tue, 10 Jan 2012 09:13:55 +0900 　食品医薬品安全庁（KFDA）は、加湿器の殺菌剤が2011年12月30日から、工産品から医薬部外品に移行されるため、今後加湿器の殺菌剤の製造又は輸入の際には、KFDAの許可を必ず受けた製品のみ販売可能になると明らかにした。※加湿器の殺菌剤：… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003713.html 海外トピックス:トピック Mon, 09 Jan 2012 10:45:59 +0900 　3月からは、スマートフォンで医薬品安全性情報（効能効果、用法用量、使用上の注意事項など）を時間、場所の制約なしにいつでも確認できるようになる。食品医薬品安全庁（KFDA）は、2012年、医薬品分野の主な業務計画を発表し、韓国国民が直接、"… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003707.html 海外トピックス:トピック Fri, 06 Jan 2012 10:37:59 +0900 　食品医薬品安全庁長、（KFDA）は韓国国内第18番目に開発された新薬、慢性骨髄性白血病治療剤" supectカプセル"（イルヤン薬品（株））について、1月5日、製造販売を許可すると発表した。今回の治療薬は、" Radotinib塩酸塩"を… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003706.html 海外トピックス:トピック Thu, 05 Jan 2012 10:28:27 +0900 《概要》牛乳の放射性物質の検査結果の公表について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003711.html 国内トピックス:通知 Tue, 27 Dec 2011 12:10:20 +0900 《概要》乳の放射性物質の検査の実施について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003710.html 国内トピックス:通知 Tue, 27 Dec 2011 12:07:40 +0900 《概要》食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003703.html 国内トピックス:通知 Tue, 27 Dec 2011 11:02:52 +0900 当学会の会員専用ページの内容は日々更新されています。ここではその一部をご紹介いたします。(※同ページの閲覧には専用パスワードが必要です。専用パスワードは一般会員、特別会員、賛助会員の方に発行されます。)ご不明な点がございましたら、お問い合わ… http://www.japal.org/contents/to_members/002567.html 会員の皆さまへ Mon, 26 Dec 2011 19:05:38 +0900 《概要》アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003709.html 国内トピックス:通知 Mon, 26 Dec 2011 12:03:33 +0900 《概要》一般用医薬品の区分リストの変更について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003708.html 国内トピックス:通知 Mon, 26 Dec 2011 12:00:51 +0900 《概要》アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003702.html 国内トピックス:通知 Mon, 26 Dec 2011 10:57:18 +0900 《概要》一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003701.html 国内トピックス:通知 Mon, 26 Dec 2011 10:55:10 +0900 当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・ 欧州医薬品庁、転移性あるいは切除不能なメラノーマの第一次治療薬の承認を推奨・ Europ… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003675.html 海外トピックス:トピック Mon, 26 Dec 2011 10:49:39 +0900 当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・ FDA、HIV 治療薬 Isentress 適用を小児と思春期患者にも拡大・ FDA expands use of HIV d… http://www.japal.org/contents/ovs/topic/003674.html 海外トピックス:トピック Mon, 26 Dec 2011 10:39:08 +0900 《概要》厚生労働省告示第472号が通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/amendment/003684.html 国内トピックス:法令改正 Mon, 26 Dec 2011 10:00:55 +0900 《概要》厚生労働省告示第471号が通知されました。通知本文はこちら（PDF）新旧対照表はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/amendment/003683.html 国内トピックス:法令改正 Mon, 26 Dec 2011 09:58:35 +0900 《概要》厚生労働省告示第470号が通知されました。通知本文はこちら（PDF）新旧対照表はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/amendment/003682.html 国内トピックス:法令改正 Mon, 26 Dec 2011 09:53:20 +0900 《概要》厚生労働省令第153号が通知されました。通知本文はこちら（PDF）新旧対照表はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/amendment/003681.html 国内トピックス:法令改正 Mon, 26 Dec 2011 09:51:00 +0900 《概要》一医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）が通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003698.html 国内トピックス:通知 Thu, 22 Dec 2011 10:47:26 +0900 《概要》殺虫剤等を配布等する行為について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003697.html 国内トピックス:通知 Thu, 22 Dec 2011 10:45:02 +0900 《概要》膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。通知本文はこちら（PDF） http://www.japal.org/contents/dom/notice/003695.html 国内トピックス:通知 Thu, 22 Dec 2011 10:38:09 +0900