電気手術器と穿刺用ニードルガイド等の併用に係る自主点検等について

区分
医療機器
文書番号
薬食審査発第0924003号
薬食安発第0924001号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
 電気手術器をニードルガイド等に挿入する際及びニードルガイド上のニードルカニューレを焼灼部位に応じて移動する際に絶縁皮膜を損傷する可能性等が示唆されたことから、自主点検等を行うよう通知されました。

2004年9月24日 カテゴリー:通知