医療用医薬品の品質再評価(第30次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発第1005001号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
 平成10年7月15日医薬審第599号審査管理課長通知「医療用医薬品の品質に係る再評価の予試験について」別添1の第2標準製剤製造業者(先発製剤製造業者等)以外の品質再評価申請予定者についての2.中、「別途指示する医薬品」及び「当該医薬品に係る期限」並びに3.(1)中、「標準的な溶出試験条件(案)」について通知があしました。

2004年10月5日 カテゴリー:通知