細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について

区分
共通
文書番号
医薬発第906号
発信者
厚生省医薬安全局長

《概要》
 人又は動物由来の細胞・組織を加工(薬剤処理、生物学的特性改変、遺伝子工学的改変等をいう。)した医療機器又は医薬品らの治験等を行う場合の取扱いについて通知されました。

1999年7月30日 カテゴリー:通知