品質再評価指定品目と有効成分の種類、剤型及び含量が同一の医療用医薬品の製造(輸入)承認申請の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
医薬審第914号
発信者
厚生省医薬安全局審査管理課長

《概要》
 品質再評価指定品目と有効成分の種類、剤形及び含量が同一の医療用医薬品の製造(輸入)承認申請の具体的な取扱いについて通知されました。

1998年10月21日 カテゴリー:通知