新医薬品等の製造(輸入)承認申請に必要な一般薬理試験のガイドラインについて

区分
共通
文書番号
薬新薬第6号
発信者
厚生省薬務局新医薬品課長

《概要》
新医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき資料のうち、、吸収、分布、代謝及び排泄に関する資料(ただし、動物を用いるものに限る)を作成するための試験法について通知されました。

1991年1月29日 カテゴリー:通知