品質リスクマネジメントに関するガイドライン

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発第0901004号
薬食監麻発第0901005号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」がとりまとめられました。

2006年9月1日 カテゴリー:通知