体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について

区分
医薬品
文書番号
薬食機発第0216005号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《廃止情報》
本通知は「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日薬食機参発1121第16号)の適用に伴い廃止されます。

《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第14条及び法第19条の2の規定に基づく体外診断用医薬品の製造販売承認申請等の細部取扱いについて通知されました。

2005年2月16日 カテゴリー:通知