区分

医薬品

文書番号

薬食発第0622004号

発信者

厚生労働省医薬食品局長

《概要》
改正薬事法第23条の2第1項に基づく体外診断用医薬品の製造販売認証申請及び法第23条の2第4項に基づく認証を受けた事項の一部変更認証申請の場合における認証の基準について通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《改正情報》下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
体外診断用医薬品の認証基準の改正について（平成26年11月19日薬食発1119第10号）