- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食発1101第3号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」（平成22年厚生労働省告示第380号）第2章第1中5（3）に規定する、倫理審査委員会及び厚生労働大臣の意見を聴いて研究機関の長により実施等を許可された臨床研究の実施計画書と同一の内容の治験を実施する際の確認申請の要否の取扱いについて通知されました。
《関連情報》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成22年厚生労働省告示第380号の全部改正
《廃止》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成26年11月24日限りで廃止