放射性医薬品基準の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0329第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
平成25年3月29日厚生労働省告示第83号をもって放射性医薬品基準(以下、新放薬基)が告示され、平成25年3月29日薬食発0329第2号医薬食品局長通知「放射性医薬品基準の改正について」により新放薬基の制定に伴う取扱いが示されたところですが、これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて定められました。

2013年3月29日 カテゴリー:通知