指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その20)

区分
医療機器
文書番号
薬食機発0508第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《概要》
認証基準で引用しているJIST0601:2012に対応させるため、指定管理医療機器(薬事法第23条の2第1項の規定により基準が定められた管理医療機器)の適合成チェックリストが本通知別添のとおり作成されました。

2013年5月8日 カテゴリー:通知