個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0708第5号
薬食安発0708第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイド」がとりまとめられました。

2013年7月8日 カテゴリー:通知