【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP 適合性調査申請のスケジュール等について(平成26年2月7日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2014-02-07
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課

《概要》
医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査のスケジュールについては、「医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について」(平成23年5月26日医薬食品局審査管理課及び監視指導・麻薬対策課事務連絡)により示されていますが、平成26年3月以降5回のスケジュールについて、本事務連絡のとおり例示されました。