「ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領」について

区分
医薬品
文書番号
薬食発0331第7号
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
患者向け医薬品ガイドの作成要領は「「患者向医薬品ガイドの作成要領」について」(平成17年6月30日付薬食発第0630001号厚生労働省医薬食品局長通知)により定められ、また同ガイドの作成が求められていますが、トキソイドを含むワクチン製剤についても、被接種者やその保護者への適切な情報提供を行うため、「ワクチン接種を受ける人へのガイド」の作成を進めることとされました。トキソイドを含むワクチン製剤においては、他の医療用医薬品と提供されるべき情報が異なることなどから、本通知別添のとおり「ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領」が新たに定められています。

2014年3月31日 カテゴリー:通知