患者向医薬品ガイド等の運用について

区分
医薬品
文書番号
薬食安発0331第1号
薬食監麻発0331第8号
発信者
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

《概要》
「「ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領」について」(平成26年3月31日付薬食発0331第7号厚生労働省医薬食品局長通知)により、ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領が定められたことに伴い、医薬品の製造販売業者が作成する患者向け医薬品ガイドの取扱いについて定める「患者向医薬品ガイドの運用について」(平成18年2月28日付薬食安発第0228001号、薬食監麻発第0228002号厚生労働省医薬食品局安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長通知。以下「旧二課長通知」)が本通知のとおり改められ、平成26年4月1日以降、対象医薬品として特定する医薬品から適用することとされました。
なお本通知の施行により、旧二課長通知は廃止されます。

2014年3月31日 カテゴリー:通知