- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食安発1002第1号
- 発出日
- 2014-10-02
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
医療機器の添付文書の記載要領については、「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」平成26年10月2日付薬食発1002第8号医薬食品局長通知（以下「局長通知」という。）により、従前の「医療機器の添付文書の記載要領」が改定されています。その記載上の一般的留意事項等の細則について、本通知別紙において通知されました。本通知は平成26年11月25日から適用されます。
なお本通知の施行に伴い、以下の通知は廃止されます。
〈廃止〉
・「医療機器の添付文書の記載要領について」（平成17年3月10日薬食安発第0310001号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）