登録認証機関に係る調査等の実施等について

区分
共通
文書番号
薬食発1120第2号
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)の施行に伴い、同法による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和35年法律第145号。以下「法」)第23条の6第2項及び法第69条の2第1項の規定に基づき、法第23条の7第1項各号に掲げる基準に適合しているかどうかに関する調査と法第69条第5項の立入検査に係る業務その他関連業務(以下「調査等」)を、平成26年11月25日から独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行うこと、また別途通知される要領等に基づき適正に調査等を実施するよう、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長宛に通知されました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
   情報取得日2014.11.29

2014年11月20日 カテゴリー:通知