- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
《概要》
新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについては、「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて」（平成24年3月30日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）により示されていますが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構中期計画（平成26年3月31日厚生労働省発薬食0331第44号認可）において、行政側、申請側双方の努力によって平成30年度までに目指すとされている新医薬品総審査期間が設定されていること等を踏まえ、標準的プロセスにおけるタイムラインが本事務連絡別添のとおり改められました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.02.12