- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食安発0224第1号
- 発出日
- 2015-02-24
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
副作用報告を含む製造販売後安全管理業務に関しては、「製造販売業者におけるＧＶＰ省令等の遵守について」（平成26年8月4日薬食安発0804第2号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）により、医薬品等の製造販売業者に対してGVP省令等の法令の遵守と製造販売後安全管理業務の適切な実施について依頼がなされています。
各製造販売業者において製造販売後安全管理業務が適切に実施されていることの確認のため、社内体制・未報告の副作用情報の有無について、本通知のとおり第1種医薬品製造販売業者代表者宛に自主点検の依頼がなされました。当該自主点検は本通知記載の要領で実施し、平成27年5月29日までに別紙様式を用いて結果を報告することとされています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2015.03.16