舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0326第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
舌下投与用ダニエキス原末製剤(販売名:アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、同舌下錠300単位(IR))(以下「本剤」)については、平成27年3月26日付で「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能または効果として承認されています。本剤についてはショックを含むアナフィラキシーなど、重篤な副作用が発現するリスクがあること等から、本剤の適正使用、流通管理に関する周知事項等、使用にあたっての留意事項について通知されました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   情報取得日2015.03.31

2015年3月26日 カテゴリー:通知