鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について(平成27年3月25日薬食発0325第26号)

区分
医薬品
文書番号
薬食発0325第26号
発出日
2015-03-25
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
一般用医薬品のうち、鎮咳去痰薬の製造販売承認については「鎮咳去痰薬製造(輸入)承認基準について」(昭和51年11月25日薬発第1216号厚生省薬務局長通知。以下「旧基準」)により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準」(以下「本基準」)により行われることとした旨、通知されました。
本基準は平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される品目に対し適用されます。また、本基準の施行に伴い、旧基準は廃止されます。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.03.31

《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について(平成27年9月29日事務連絡)

《改正情報》下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について(平成28年3月28日薬生発0328第10号)

「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について(平成28年3月28日事務連絡)

2015年3月25日 カテゴリー:通知