解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0325第7号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについては、「解熱鎮痛薬の製造(輸入)承認事務の取扱いについて」(昭和47年12月26日薬製一第3578号厚生省薬務局企業課長、厚生省薬務局製薬第一課長通知。以下「旧課長通知」)により取り扱われてきましたが、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第30号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「基準」)の制定を踏まえ、本通知のとおり、基準に則した申請にあたっての留意点が取りまとめられました。
本通知の適用に伴い、旧課長通知は廃止されます。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   情報取得日2015.04.08

2015年3月25日 カテゴリー:通知