承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について

区分
共通
文書番号
薬食審査発0427第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
承認申請時の電子データ提出に関しては、平成28年度以降の電子データ受付開始のため、その基本的な考え方が「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」(平成26年6月20日薬食審査発0620第6号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成26年6月20日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)により示されています。
本通知では、承認申請時の電子データ提出について、実務的な事項が取りまとめられました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   情報取得日2015.04.30

2015年4月27日 カテゴリー:通知