かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

区分
医薬品
文書番号
薬食安発0401第2号
薬食審査発0401第9号
発信者
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
一般用医薬品のうち、かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意については、平成23年10月14日薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知により示されていますが、平成27年3月25日薬食発0325第28号厚生労働省医薬食品局長通知によるかぜ薬の製造販売承認基準改正、平成27年3月25日薬食発0325第30号厚生労働省医薬食品局長通知による解熱鎮痛薬の製造販売承認基準改正、平成27年3月25日薬食発0325第26号厚生労働省医薬食品局長通知による鎮咳去痰薬の製造販売承認基準改正、及び平成27年3月25日薬食発0325第23号厚生労働省医薬食品局長通知による鼻炎用内服薬の製造販売承認基準改正などにより所要の改正が行われ、本通知別添のとおりとされました。
本通知では改正内容、適用時期等含め記載されています。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   情報取得日2015.04.30

2015年4月1日 カテゴリー:通知