- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食機参発0918第4号
薬食安発0918第1号 - 発信者
- 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
テムセルHS注については、平成27年9月18日付で「造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病」を効能、効果または性能として承認されたところですが、本品については治験症例が限られていること、重篤な不具合が発現するリスクがあることから、本品の適正使用、医療機関における適正使用に関する周知事項等の使用にあたっての留意事項について通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150925I0070.pdf
情報取得日2015.09.29