要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発0520第1号
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
厚生労働科学研究委託費 医薬品等規制調和・評価研究事業「医薬品の使用実態試験等の実施に関する研究」において要指導医薬品の添付文書の理解度を評価する手法について検討が行われてきましたが、本研究班の研究結果を踏まえ、本通知別添のとおり「要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンス」が取りまとめられました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160523I0010.pdf
   情報取得日2016.05.26

2016年5月20日 カテゴリー:通知