「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」について

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発0407第1号
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
トラベラーズワクチン等(主に本邦以外の国や地域で発生・流行している感染症に対するワクチン)の臨床評価に関するガイダンスが本通知別添のとおり取りまとめられました。
なお、同ガイドラインは現時点における科学的知見に基づく基本的考え方をまとめたものであり、学問上の進歩等を反映した合理的根拠に基づいたものであれば、必ずしもここに示した方法を固守するよう求めるものではないことにつき付言されています。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160408I0060.pdf
   情報取得日2016.04.14