第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発0331第1号
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
平成28年3月7日厚生労働省告示第64号をもって第十七改正日本薬局方が告示され、「第十七改正日本薬局方の制定等について」(平成28年3月7日薬生発0307第3号医薬・生活衛生局長通知)によりこの改正の要点等が示されています。
本通知において、これに関する医薬品製造販売承認申請等の際の新規収載品目・削除品目・改正品目の取り扱い等について通知されました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160401I0130.pdf
   情報取得日2016.04.14