【事務連絡】日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課

《概要》
「第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」(平成28年3月31日薬生審査発0331第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知)の記14において、日本薬局方の医薬品各条に規定する製剤の試験方法の取扱いについて示されています。
本通知事務連絡において、該当する事例について取りまとめられました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160401I0140.pdf
   情報取得日2016.04.14