体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について

区分
医薬品
文書番号
薬生発0601第8号
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局長

《概要》
体外診断用医薬品の取扱いについては、それぞれ一般的名称を定め、その一般的名称ごとにリスク分類を定めることとしており、体外診断用医薬品の一般的名称・定義・クラス分類・分類コード等は「体外診断用医薬品の一般的名称について」(平成17年4月1日薬食発第0401031号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」)により示されています。
新たな体外診断用医薬品が承認されたこと等に伴い、局長通知の一部が改正されました。
別添1
別添2

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160602I0010.pdf
      http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160602I0011.pdf
      http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160602I0012.pdf
   情報取得日2016.06.13